Roboterassistiertes Operationssystem

Der Auftraggeber, die Elbe Kliniken Stade-Buxtehude GmbH, beabsichtigt, ein robotisches System zu beschaffen, das kumulativ die folgenden spezifischen Anforderungen erfüllen muss:

- Zulassung für ein breites Indikationsspektrum
Ein System für die Durchführung von unikondylären und bikondylären Kniegelenksersatzoperationen sowie für Revisionsoperationen. Diese Vielseitigkeit ist essenziell für die bedarfsgerechte Versorgung unterschiedlicher Patientengruppen.
- Möglichkeit der Durchführung CE-zugelassener Revisionen am Knie
- Maximale Flexibilität bei der Knochenbearbeitung
Die Technologie bietet ein Höchstmaß an intraoperativer Anpassungsfähigkeit, was insbesondere bei komplexen anatomischen Gegebenheiten oder Revisionsfällen von großer Bedeutung ist.
- Minimaler Platzbedarf im OP
Aufgrund der baulichen Gegebenheiten im Operationssaal ist ein kompakter Aufbau des Systems zwingend erforderlich.
- Verzicht auf präoperative Bildgebung
- Oxinium als Material
- Kontinuität und Patientensicherheit durch bestehende Implantaterfahrung

Alle diese Anforderungen müssen vorliegend erfüllt sein, um die Interoperabilität zu gewährleisten, die wiederum ein Funktionieren der zu beschaffenden Leistung sicherstellt.

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Die Beschaffung des gegenständlichen OP-Robotersystems setzt zwar grundsätzlich die Durchführung eines offenen Verfahrens oder eines nicht offenen Verfahrens voraus, § 14 Abs. 2 VgV.
Eine Vergabe des Auftrags an den vorgesehenen Auftragnehmer ist jedoch vorliegend gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2b), Abs. 6 VgV gerechtfertigt, da aus technischen Gründen nur dieses Unternehmen die zu beschaffende Leistung erbringen kann.

Der Auftraggeber, die Elbe Kliniken Stade-Buxtehude, beabsichtigt, ein robotisches System zu beschaffen, das kumulativ die folgenden spezifischen Anforderungen erfüllen muss:

- Zulassung für ein breites Indikationsspektrum
Ein System für die Durchführung von unikondylären und bikondylären Kniegelenksersatzoperationen sowie für Revisionsoperationen. Diese Vielseitigkeit ist essenziell für die bedarfsgerechte Versorgung unterschiedlicher Patientengruppen.
- Möglichkeit der Durchführung CE-zugelassener Revisionen am Knie
- Maximale Flexibilität bei der Knochenbearbeitung
Die Technologie bietet ein Höchstmaß an intraoperativer Anpassungsfähigkeit, was insbesondere bei komplexen anatomischen Gegebenheiten oder Revisionsfällen von großer Bedeutung ist.
- Minimaler Platzbedarf im OP
Aufgrund der baulichen Gegebenheiten im Operationssaal ist ein kompakter Aufbau des Systems zwingend erforderlich.
- Verzicht auf präoperative Bildgebung
- Oxinium als Material
- Kontinuität und Patientensicherheit durch bestehende Implantaterfahrung

Alle diese Anforderungen müssen vorliegend erfüllt sein, um die Interoperabilität zu gewährleisten, die wiederum ein Funktionieren der zu beschaffenden Leistung sicherstellt.

Die Kombination dieser Kriterien ist für die medizinische Qualität, die Patientensicherheit sowie die operative Effizienz von entscheidender Bedeutung und wird nach einer europaweiten Marktrecherche derzeit allein von dem Zuschlagsprätendenten erfüllt: Das ausgewählte System ist als einziges für die Durchführung von unikondylären und bikondylären Kniegelenksersatzoperationen sowie für Revisionsoperationen zugelassen. CORI ist auch das einzige System am Markt, mit dem CE-zugelassene Revisionen am Knie durchgeführt werden können. Genau diese Eingriffe sollen mit der zu beschaffenden Leistung ermöglicht werden. Weiterhin bietet das System maximale Flexibilität bei der Knochenbearbeitung und überzeugt durch seine platzsparende Konstruktion, was unter Berücksichtigung der örtlichen Gegebenheiten einen reibungslosen Ablauf im OP sicherstellt. Das System arbeitet dabei bildgebungsfrei, wodurch eine sofortige Einsatzbereitschaft gewährleistet ist. Dies erhöht die Flexibilität bei der Verfahrenswahl und reduziert gleichzeitig die Strahlenbelastung für die Patienten auf ein Minimum. Der Zuschlagsprätendent bietet zudem als einziges Unternehmen Oxinium als Material an, das regelmäßig eingesetzt wird und robotisch ausschließlich mit CORI eingesetzt werden kann. Schließlich verfügen die Anwender des Auftraggebers über langjährige Erfahrung mit dem unikondylären Implantat, das mit dem System kompatibel ist. Diese Kontinuität gewährleistet eine hohe Patientensicherheit und minimiert das Risiko intraoperativer Komplikationen.

Die Kombination dieser Anforderungen ist einzigartig und wird ausschließlich durch das ausgewählte robotische System erfüllt. Kein anderes Produkt auf dem Markt erfüllt diese Kriterien in ihrer Gesamtheit, sodass eine gleichwertige Alternative nicht existiert.

In Ansehung dieser technischen Gründe stehen der Auftraggeberin somit keine vernünftigen Alternativen oder Ersatzlösungen zur Verfügung, um den Beschaffungsbedarf zu realisieren. Somit ist der mangelnde Wettbewerb nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsparameter, § 14 Abs. 6 VgV.