exAnte: OP-Navigation

exAnte: Intraoperative Navigation, welche planmäßig interdisziplinär in der Fachabteilung für Wirbelsäulenchirurgie und Neurotraumatologie und der Fachabteilung Orthopädie und Unfallchirurgie der Klinikum Freising GmbH genutzt werden soll

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Der Auftraggeber beabsichtigt, bei der Fa. Brainlab AG ein modular aufgebautes Angebot über ein interdisziplinäres Konzept zur intraoperativen Navigation zu beauftragen. Das zu beauftragende Angebot beinhaltet die Eingriffsplanung via ELEMENTS und das Navigationssystem CURVE spine, trauma & cranial inkl. Anbindung einer intraoperativen Bildgebung. Die zuvor beschriebenen Lieferleistungen sind zwingend in der zuvor bezeichneten Konfiguration erforderlich um das Behandlungs- und Therapiespektrum bei computerassistierten Eingriffen mittels OP-Navigation im Klinikum Freising zu erweitern.

Die Voraussetzungen an die beabsichtigte, direkte Auftragsvergabe an die Fa. Brainlab AG sind vorliegend erfüllt. Denn wesentlicher Grund für die Direktbeauftragung ist, dass die Fa. Brainlab AG über Alleinstellungsmerkmale gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b), Abs. 6 VgV verfügt, so dass kein anderes Unternehmen diese Leistungen erbringen kann. Diese Alleinstellung ergibt sich u.a. aus folgenden Kriterien, die andere Wettbewerber nicht bzw. nicht vollständig erfüllen können:

- Navigationssystem, welches sowohl für neurochirurgische und orthopädische Eingriffe gleichermaßen geeignet ist
- Offene Plattform unterstützt die Verwendung von manuell- und vorkalibrierten Instrumenten, inklusive Instrumente von Drittanbietern
- Kompatibilität mit diversen Implantaten, unabhängig vom Hersteller

Das für die Umsetzung des zuvor bezeichneten Navigationskonzept benötigte System, welches den interdisziplinären, technischen Anforderungen vollumfänglich entspricht bietet durch die vielseitige Nutzung und effiziente Arbeitsweise infolge der Optimierung der Prozesse signifikante wirtschaftliche Vorteile. Die geplante Anschaffung des Systems in Kombination kranialer und spinaler Navigation sowie der bereits vorhandenen intraoperativen Bildgebung ist alternativlos. Nur das zu beschaffenden Navigationsgerät der Fa. Brainlab AG verfügt über technische und rechtliche Merkmale, wie z.B. eine patentierte vollautomatische Segmentierung sowie über eine Erkennung anhand von automatischer Segmentierung der anatomischen Strukturen in der Zielregion (sogenannte ATLAS-Segmentierung) der CT, MR und XT-Datensätze. Grundgerüst im Hintergrund stellt die Planungssoftware Elements dar, mit der kraniale und spinale Operationen geplant werden können. Der Funktionalitätsumfang ermöglicht neben einem erweiterten klinischen Erkenntnisgewinn die Anwendung der Ergebnisse in Forschung und Lehre.