dRAST instrument inkl. Vollservicevertrag

Gegenstand der Beschaffung
Gegenstand der Beschaffung ist die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme sowie die betriebsbereite Bereitstellung eines vollautomatischen Systems zur EUCAST-konformen, schnellen Bestimmung der Antibiotikaempfindlichkeit (RAST) aus positiven Blutkulturen einschließlich:
- Analysegerät,
- Software einschließlich Expertensystem,
- Vollservicevertrag,
- Testpanels für Gram-negative und Gram-positive Erreger,
- Einweisung des Anwenderpersonals

Siehe Leistungsbeschreibung

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Die Vergabe erfolgt im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs.
4 Nr. 2 VgV.
Danach kann ein öffentlicher Auftrag ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, wenn
der Auftrag aus technischen Gründen nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht
werden kann und keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung existiert.

Technische Alleinstellung
Im Rahmen einer Marktanalyse wurde festgestellt, dass das dRAST-System des Herstellers
QuantaMatrix derzeit das einzige am Markt verfügbare System ist, das eine schnelle
phänotypische Antibiotikaresistenzbestimmung direkt aus positiven Blutkulturen sowohl für
gramnegative als auch für grampositive Bakterien ermöglicht.
Das System liefert phänotypische MHK-Ergebnisse innerhalb von etwa vier bis sechs Stunden
und ermöglicht damit eine deutlich beschleunigte Resistenzdiagnostik im Vergleich zu
konventionellen Verfahren.
Darüber hinaus verfügt das System über ein integriertes Expertensystem mit EUCASTkonformer
Ergebnisinterpretation und ermöglicht die unmittelbare vollautomatische
Bearbeitung positiver Blutkulturen ohne vorherige Anzucht einer Reinkultur oder aufwendige
Probenvorbereitung.

Fehlende gleichwertige Alternativen
Die durchgeführte Markterkundung hat ergeben, dass derzeit keine technisch gleichwertige
Alternative verfügbar ist.
Zwar existieren andere Systeme zur schnellen Resistenzbestimmung, diese unterstützen
jedoch ausschließlich die Testung gramnegativer Erreger oder verfügen nicht über eine
vergleichbare phänotypische Schnelltestung direkt aus positiven Blutkulturen.
Insbesondere werden bei diesen Systemen klinisch relevante grampositive Erreger nicht oder
nicht vollständig erfasst. Hierzu zählen insbesondere:
- Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA),
- Methicillin-resistente Koagulase-negative Staphylokokken (MRKNS),
- Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE).
Eine Beschaffung alternativer Systeme würde daher den diagnostischen Bedarf der
Medizinischen Universität Lausitz - Carl Thiem nicht vollständig abdecken und würde zu einer
erheblichen Einschränkung der klinischen Diagnostik sowie der Antibiotic-Stewardship-
Maßnahmen führen.
Die Beschaffung mehrerer unterschiedlicher Systeme zur Abdeckung gramnegativer und
grampositiver Erreger wäre zudem unwirtschaftlich, würde zusätzliche Schulungs-,
Wartungs- und Betriebskosten verursachen und die Laborprozesse unnötig verkomplizieren.

Ausschließliche Vertriebsrechte
Das dRAST-System wird vom Hersteller QuantaMatrix hergestellt.
Für das Gebiet Deutschland bestehen exklusive Vertriebsrechte zugunsten der Axon Lab
GmbH. Axon Lab ist damit berechtigt, das System einschließlich der zugehörigen
Verbrauchsmaterialien, Testpanels, Softwareupdates und Serviceleistungen exklusiv zu
vertreiben.
Die erforderlichen Testpanels sind proprietäre Verbrauchsmaterialien des Herstellers und
können ausschließlich in Verbindung mit dem dRAST-System verwendet werden. Ein Bezug
über andere Anbieter ist nicht möglich.
Somit besteht auch aus vertriebsrechtlicher Sicht kein Wettbewerb.

Ergebnis
Die Voraussetzungen des § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV liegen vor.
Die Leistung kann aufgrund technischer Besonderheiten sowie bestehender
Ausschließlichkeitsrechte nur von einem Unternehmen erbracht werden. Eine vernünftige
Alternative oder Ersatzlösung existiert derzeit nicht.
Aus diesem Grund ist die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne
Teilnahmewettbewerb sachlich gerechtfertigt und vergaberechtlich zulässig.
Die Vergabe soll daher an die Axon Lab GmbH als exklusiven Vertriebspartner des Herstellers
QuantaMatrix für Deutschland erfolgen.
Da die die durchgeführte Markterkundung fehlerhaft sein kann und keine 100%ige
Markttransparenz widerspiegelt wird vor Eröffnung des Verfahren eine 14 tägige
Vorinformation veröffentlicht.

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist (§ 14 Abs. 4 Nr. 2b VgV).
Der Auftrag kann wegen des Schutzes von ausschließlichen Rechten, insbesondere von gewerblichen Schutzrechten nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden (§ 14 Abs. 4 Nr. 2c VgV).
Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden, weil ein einzigartiges Kunstwerk oder eine einzigartige künstlerische Leistung erschaffen oder erworben werden soll (§ 14 Abs. 4 Nr. 2a VgV).