Beschaffung Mammographiegerät

Ersatzbeschaffung eines volldigitalen Mammographie-Geräts für klinische Routineuntersuchungen.
Das aktuell bestehende Mammographie-Gerät wurde im Mai 2010 am Universitätsklinikum Würzburg installiert und steht seit diesem Zeitpunkt zur Patientenversorgung zur Verfügung.
Die üblichen Einsatzzeiten sind tagsüber von Montag bis Freitag. Aufgrund des Betriebsalters und der Beanspruchung des Systems soll dies durch ein neues Modell ersetzt werden.
Bei Notwendigkeit von parallel stattfindenden Untersuchungen an zwei Geräten, kann das Aufkommen an Untersuchungen auch nicht durch ein anderes, bestehendes Mammographie-Gerät kompensiert werden.
Neben der unmittelbaren Anwendung zu diagnostischen Zwecken an der Patientin selber, soll das beantragte Gerät auch im perioperativen Setting des Brustzentrums der Universitätsfrauenklinik zur präoperativen Drahtmarkierung und intraoperativen Präparateradiographie, sowie zur Tomosynthese-gesteuerten Vakuumbiopsie genutzt werden. Die Option zur Kontrastmittel-gestützten Mammographie trägt der Weiterentwicklung der konventionellradiologischen Mammadiagnostik Rechnung und ermöglicht auch Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT der Brust eine Kontrastmittel-gestützte Untersuchung.
Durch Integration aktueller technischer Neuentwicklungen, wird es möglich sein das diagnostische und therapeutische Spektrum am Klinikum zu erweitern sowie bei dem besonders strahlensensiblen Organ der Brust eine optimierte Reduktion der Strahlendosis zu erreichen.

Beschaffung Mammographiegerät gem. getätigten Angaben

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Das neue Mammographiegerät soll in der täglichen klinischen Praxis nicht nur vollwertig auf dem aktuellen Stand der Technik eingesetzt werden, sondern insbesondere auch das diagnostische Spektrum erweitern. An dem weiterhin bestehenden zweiten Mammograhiegerät ist die Tomosynthese lediglich mit einem engen Winkel von 15° möglich; dies lässt zwar eine verbesserte Beurteilung im Vergleich zur konventionellen Mammographie (FFDM) zu, jedoch bleiben erfahrungsgemäß einige Befunde weiterhin partiell überlagert. Das System von Siemens bietet mit der Weitwinkel-Tomosynthese von 50° eine deutlich verbesserte räumliche Auflösung in der z-Achse (Tiefenausflösung), wodurch morphologische Beschreibungskriterien besser evaluiert werden können. Dies wäre bei einem alternativen Gerät nicht der Fall, welches ebenfalls mit einem kleinen Winkel arbeitet.
Ein derartiger Benefit in der Detailgenauigkeit kommt auch bei Interventionen zu Gute. Es ist zu erwarten, dass die bessere Darstellung subtiler Befunde mit der Weitwinkel-Tomosynthese auch im Rahmen einer Biopsie oder präoperativen Markierung von Relevanz ist, um zügig und mit möglichst geringer zusätzlicher Strahlenbelastung eine technisch erfolgreiche Intervention durchführen zu können. Da sich im Hochrisikokollektiv mit jährlichem Screening im MRT regelmäßig die Indikation zur histologischen Sicherung ergibt, ist hier die verbesserte Auflösung von besonderem Vorteil, wenn Befunde aus dem MRT in der Tomosynthese sicher korreliert und auch histologisch gesichert werden können mit entsprechender Reduktion der notwendigen Interventionen am MRT.
Dank der von Siemens patentierten Technologie zur Reduktion der Streustrahlung verspricht der Hersteller zudem eine bis zu 30 prozentige Dosisreduktion gegenüber Untersuchungen ohne diese Technologie. Dies ist aufgrund der unter 5.3 genannten Gründe insbesondere bei der Untersuchung von Patientinnen mit erhöhtem Risiko von besonderer Bedeutung.
Die vorgesehenen Einsatzbereiche in unserer Abteilung werden mit dem Siemens-Gerät vollumfänglich erfüllt.
Das Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie am Universitätsklinikum Würzburg ist eine Referenzstelle für die Firma Siemens. Im Bereich CT und MRT besteht eine Forschungskooperation mit der Firma Siemens.
Feststellung der Alleinstellungsmerkmale:
1. Das System von Siemens bietet mit der Weitwinkel-Tomosynthese von 50° eine deutlich verbesserte räumliche Auflösung in der z-Achse (Tiefenauflösung) bei erhaltener In-Plane Auflösung, was durch kein anderes Gerät auf dem Markt erreicht wird. Dadurch können morphologische Beschreibungskriterien besser evaluiert werden, was zu einer zuverlässigeren Diagnosestellung und erhöhter Krebsdetektionsrate beträgt.
2. Die bisherige Limitation einer Weitwinkel-Tomosynthese mit v.a. langer Untersuchungsdauer wurde durch neue technische
Entwicklungen angegangen. Die Implementierung des Flying Focus erlaubt eine deutlich schnellere Bewegung der Röntgenröhre als bisher mit zudem fixiertem Brennfleck. Dies resultiert in einer Untersuchungszeit von etwa 5 sec, was bislang nur für Systeme mit kleinen Untersuchungswinkeln (bspw. 15 °) möglich ist. Zudem bedingt die Verwendung eines quasi-statischen Brennflecks eine höhere Auflösung, da es zu keiner Bewegungsunschärfe kommt, was bisher nur mit den sehr langsamen step-and-shoot-Techniken möglich war. Kein anderer Hersteller auf dem Markt hat eine vergleichbare Technologie, die diese Benefits vereint.
3. Die Integration von Kl-basierten Denoising-Methoden (Rauschunterdrückung) erlaubt eine deutliche Reduktion der typischen
Artefaktbildungen in synthetisch rekonstruierten Mammographiebildern, welche durch eine Tomosynthese entstehen
(Zipperartefakte etc.). Dies erlaubt eine detailiertere Darstellung in besonders interessierenden Bereichen wie bspw. dem Tumorbett nach erfolgter Therapie mit einliegendem Fremdmaterial.
4. Des Weiteren erlauben Kl-basierte Methoden die Errechnung verschiedener „flavor", also Bildeindrücke mit u.a. unterschiedlicher Kantenbetonung um so die Vergleichbarkeit zwischen unterschiedlichen Systemen zu verbessern.
5. Es ist zu erwarten, dass die bessere Darstellung subtiler Befunde mit der Weitwinkel-Tomosynthese auch im Rahmen einer Biopsie oder präoperativen Markierung von Relevanz ist, um zügig und mit möglichst geringer zusätzlicher Strahlenbelastung eine technisch erfolgreiche Intervention durchführen zu können.
6. Mit dem System von Siemens mit patentierter Technologie zur Reduktion der Streustrahlung durch ein „virtuelles Raster" durch
Softwarebasierte Korrektur von Streustrahlen verspricht der Hersteller zudem eine bis zu 20 prozentige Dosisreduktion gegenüber Untersuchungen ohne diese Technologie.
Die Kompatibilität mit bestehenden Geräten, Befundungs-Workstation sowie die Integration in das PACS-System bzw. die IT-Infrastruktur sind nach dem Austausch weiterhin gegeben.