antimikrobielle Empfindlichkeitstestung

Gegenstand der Beschaffung ist die Erweiterung der bestehenden mikrobiologischen Diagnostikkapazität am Standort Karlsburg durch den Austausch eines vorhandenen Vitek-2-Systems mit einer Kapazität von 60 Plätzen gegen ein Vitek-2-System mit einer Kapazität von 120 Plätzen.

Im Zuge der vorgesehenen Kapazitätserweiterung soll das vorhandene System mit 60 Plätzen durch ein System mit 120 Plätzen ersetzt werden. Nach Umsetzung der Maßnahme stehen damit insgesamt zwei Vitek-2-Systeme mit jeweils 120 Plätzen zur Verfügung. Dies entspricht der für den vorgesehenen Betrieb erforderlichen Gesamtkapazität von 2 × 120 Plätzen.

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Gegenstand der Beschaffung ist die Erweiterung der bestehenden mikrobiologischen Diagnostikkapazität am Standort Karlsburg durch den Austausch eines vorhandenen Vitek-2-Systems mit einer Kapazität von 60 Plätzen gegen ein Vitek-2-System mit einer Kapazität von 120 Plätzen.
Am Standort sind derzeit zwei Geräte des Systems Vitek-2 des Herstellers bioMérieux vorhanden:
- ein Vitek-2-System mit einer Kapazität von 120 Plätzen sowie
- ein Vitek-2-System mit einer Kapazität von 60 Plätzen.
Im Zuge der vorgesehenen Kapazitätserweiterung soll das vorhandene System mit 60 Plätzen durch ein System mit 120 Plätzen ersetzt werden. Nach Umsetzung der Maßnahme stehen damit insgesamt zwei Vitek-2-Systeme mit jeweils 120 Plätzen zur Verfügung. Dies entspricht der für den vorgesehenen Betrieb erforderlichen Gesamtkapazität von 2 × 120 Plätzen.

Bei der Beschaffung eines Systems eines anderen Herstellers wäre die bestehende technische und organisatorische Systemumgebung nicht ohne Anpassungen weiter nutzbar.
Ein Herstellerwechsel bzw. der parallele Betrieb eines weiteren Systems würde insbesondere Anpassungen bzw. zusätzliche Aufwände hinsichtlich der bestehenden LIS-Schnittstellen, SOPs, Validierungen bzw. Qualifizierungen, Qualitätssicherungsprozesse und der erforderlichen Schulung des Personals auslösen.
Darüber hinaus würde der Einsatz eines Systems eines weiteren Herstellers zu einer heterogenen Geräte- und Systemlandschaft führen. Dies hätte zur Folge, dass für unterschiedliche technische Systeme jeweils eigene gerätebezogene Prozesse, Schulungsinhalte, Qualitätsmanagementmaßnahmen, SOPs, Schnittstellen und Validierungs-/Qualifizierungsanforderungen berücksichtigt und aufrechterhalten werden müssten.
Ein vollständiger Wechsel auf ein System eines anderen Herstellers würde demgegenüber eine grundlegende Umstellung der bestehenden technischen und organisatorischen Laborprozesse erfordern. Dies beträfe insbesondere die vorhandenen Schnittstellen, Arbeitsabläufe, Qualitätssicherungsprozesse, Validierungen bzw. Qualifizierungen sowie die Schulung des Personals.

Die vorgenannten Gründe rechtfertigen die Produktspezifikation auf das System VITEK von Biomerieux gemäß § 31 Abs. 6 VgV vollumfänglich.

Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist (§ 14 Abs. 4 Nr. 2b VgV).