Markterkundung - HighRes LC-ESI-MS System (High Resolution Liquid Chromatography-Electrospray Ionisation-Mass Spectrometer)

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel engagiert sich für die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln. Dies umfasst: Virale und bakterielle Impfstoffe, Antikörper, Blutprodukte, Allergene, Gewebezubereitungen, Stammzellzubereitungen und Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP). Das PEI nimmt dabei verschiedene Aufgaben wahr. Dies schließt unter Anderem die staatliche Chargenprüfung und begleitend hierzu Entwicklung analytischer Methoden ein.
Die Proteomics Core Facility im Fachgebiet Zentrale Methodenentwicklung wurde als Serviceeinrichtung konzipiert. Sie unterstützt mit verschiedenen massenspektrometrischen (MS) Methoden Forschungsgruppen aller Abteilungen des Instituts und entwickelt darüber hinaus analytische MS-Methoden zur qualitativen und quantitativen Untersuchung von Proteinen in biomedizinischen Arzneimitteln. Diese analytischen Methoden müssen hinsichtlich ihrer Eignung für die Produktprüfung überprüft und gegebenenfalls validiert und im Rahmen der staatlichen Chargenprüfung angewendet werden. Die wesentlichen Parameter dieser MS-Analysen sind Identität, Menge und post-translationale oder chemische Modifizierungen von Proteinen oder von aus diesen enzymatisch freigesetzten Peptiden.
Zur Beurteilung der Marktlage und der technischen Möglichkeiten verschiedener hochauflösender LC-MS Systeme und der dazu notwendigen Steuerungs - und Datenauswertungs-Software, soll eine Markterkundung durchgeführt werden.
Der Begriff hochauflösend wird hier verwendet um solche LC-MS Systeme zu beschreiben, die mit klassischem MS/MS aber auch anderen DDA (Data Dependent Accquisition) und DIA (Data Independent Accquisition) Messverfahren sehr gut geeignet sind um Proteine aus komplexen Proben nach tryptischen Verdau qualitativ und semiquantitativ (d.h. relative Quantifizierung) mit hoher Massengenauigkeit nachzuweisen. Die LC-MS Systeme müssen zusätzlich bedingt d.h. ausreichend geeignet zur Messung intakter Proteine sein.
Um der grundsätzlichen Heterogenität der LC-MS Systeme und teilweise herstellerspezifischen Datenaufzeichnungsformate Rechnung zu tragen, sollen mit den Herstellern jeweils geeignete Konfiguration aus LC, Interface, Massenspektrometer, Datenaufzeichnungsformat und Software im Vorfeld ermittelt werden. Diese Konfiguration soll dann durch Analyse einer Beispielprobe im Rahmen einer Demo beim Hersteller vorgestellt werden.
In 2025 soll dann im Rahmen eines Vergabeverfahren über die Anschaffung eines der als grundsätzlich geeigneten LC-MS Systeme entschieden werden.

Wenn Sie sich an dieser Markterkundung beteiligen möchten, melden Sie sich über die vorgenannte E-Mail-Adresse. Eine erste Interessensbekundung bis zum 30.11.2024 wäre wünschenswert.
Sie erhalten dann in einem Gespräch nähere Informationen zur Abstimmung der Konfiguration und Vorbereitung der Demo.
Die Durchführung einer Demo wird bis zum 31.01.2025 gewünscht.

Schriftlich einzureichen sind nach der Demo folgende Unterlagen:
- Zusammenstellung der Konfiguration
- unverbindliche Preisinformation (die grundsätzlich auch der Auftragswertschätzung dienst)
- Ergebnisse der untersuchten Proben
- Information über Servicepersonal (Anzahl und Standort)
- Angaben zum Umsatz in dem Gerätebereich, der Gegenstand der Markterkundung ist (der letzten drei Jahre)